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申博平臺聯合依西美坦在治療激素受體陽性晚期乳腺癌患者中的關鍵性III期臨床試驗到達主要研究終點

發布時間:2018-05-29 16:01:00 584

深圳市微芯片生物科技有限公司(以下簡稱“微生物體”)自主開發了一種新的分子體,世界上第一種亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑的口服劑型,國家1.1新藥cidabenamine(Aishasha?)與依西美坦聯合治療雌激素受體(ER)陽性晚期乳腺癌,依西美坦單藥治療,多中心,隨機,雙盲III期臨床試驗。 TR 表觀遺傳異常是腫瘤患者繼發耐藥性發展的重要生物學基礎。作為一種選擇性表觀遺傳調節劑,已發現citabenamine可以改善先前乳腺癌耐藥機制研究中的耐藥性和致敏性。已有治療藥物。 TR 在一項關于絕經后雌激素受體陽性,HER-2陰性和既往內分泌治療(輔助或挽救)復發/轉移的已完成乳腺癌患者的關鍵III期臨床試驗中,Sidaben與單用依西美坦相比,胺與依西美坦聯合顯著延長無進展生存期(PFS),內臟轉移患者的差異更明顯。同時,西酞普蘭聯合依西美坦在客觀緩解率和臨床受益率方面優于安慰劑加依西美坦。不良反應的特征與先前使用的cidabenamine報道的相似,并且大多數患者是耐受的。這是世界上第一次確認HDAC抑制劑與其他靶向藥物聯合使用可以有效改善腫瘤耐藥性并進一步對目標藥物敏感。 Citapilamine聯合依西美坦用于復發/進展期晚期乳腺癌的先前內分泌治療患者提供更好的治療選擇。

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Sidabenamine(商品名:Aitasa?/epidaza?)是由Microchip獨立開發的一種新的分子保護分子體,是世界上第一種亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑。 Agent,一種選擇性表觀遺傳調節劑。 Sidabenamine是苯酰胺HDAC亞型的選擇性抑制劑,并且具有與I類HDAC的第1,第2和第3亞型以及IIb類的第10亞型的腫瘤發生和發展相關的表觀遺傳異常。調節作用。 Sidabenamine通過抑制相關的HDAC亞型來增加染色體重組,從而增加染色體組蛋白的乙酰化,從而導致多種信號通路中基因的表達改變(即表觀遺傳變化)。 Sidabenamine直接抑制血液和淋巴瘤的細胞周期并誘導細胞凋亡;誘導和激活自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒性T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷,抗腫瘤細胞免疫具有整體調節活性; cidabenamine還通過表觀遺傳調控機制誘導腫瘤干細胞分化并逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化(EMT),從而將抗藥性腫瘤細胞恢復為藥物對腫瘤轉移,復發等方面的敏感性和抑制作用具有潛在的作用。 2014年12月,它獲得了國家食品藥品監督管理局(CFDA)的批準。其首次適應癥是復發性和難治性外周T細胞淋巴瘤。同時,單藥和其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤。實體瘤和HIV的臨床研究正在美國,日本,中國和臺灣等國家和地區同時進行。

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乳腺癌是世界上和中國最常見的女性惡性腫瘤。 2017年中國癌癥登記處年報顯示,中國女性新發乳腺癌病例數達到279,000例,并以每年2%的速度增長。乳腺癌死亡人數達到69,500人。在45歲以下的女性中,乳腺癌在癌癥死亡原因中排名第一,并呈現出復興的趨勢。雌激素受體陽性乳腺癌約占所有乳腺癌的70%。內分泌治療是這類患者的主要治療方法,但內分泌治療后復發或疾病進展的患者的內分泌抵抗問題嚴重影響了這類患者。選擇后續治療的重要因素。內分泌治療與其他靶向藥物相結合可以克服內分泌抵抗,并顯著延長患者的無進展生存期。美國FDA批準了三種CDK4/6抑制劑和一種m-TOR抑制劑用于此類患者的內分泌聯合治療,但尚未得到中國CFDA的批準。

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Microcore Bio是一家領先的生物制藥公司,由美國海歸高級團隊于2001年成立。它專門開發原始的小分子藥物,具有完整的藥物研究和工業化和工業化的能力。它擁有一支技術,管理和知識產權團隊,專門從事原創性藥物的開發。 Microcore Biotechnology自行創建的“基于化學基因組學的綜合藥物發現和早期評估平臺”是其核心競爭力,以“原創,安全,優越”為目標,致力于為患者提供價格合理的創新。治療藥物的作用機制。在開發用于重大疾病的創新小分子藥物,全球專利保護和獨特的臨床效果方面已經取得了一些突破。公司還是國家重大科技項目的首批“創新醫藥孵化基地”。它獨立承擔了多項國家“863”和重大新藥創作技術專項。 2013年,獲得國家科技進步一等獎。 2017年,Citadines被國家知識產權局授予發明金獎。

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